С 01 января 2012 г. вступает в действие ст.74 ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» №323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. об ограничениях, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, в пп.3 п.1 которой говорится о том, что медицинские  работники и руководители медицинских организаций не вправе получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий). Будет ли нарушением вышеуказанного закона вручение пациентам пробников зубных паст гигиенистом стоматологическим? 
Руководитель стоматологической клиники, г. Москва 
  
Ответ:
В соответствии с законодательством РФ все лекарственные средства должны быть зарегистрированы в государственном  реестре лекарственных средств, под соответствующим регистрационным номером и иметь регистрационное удостоверение. Если зубная паста зарегистрирована в установленном законом порядке в реестре лекарственных средств, то вручение пациентам пробников таких зубных паст будет нарушением ст.74 указанного Вами закона. Если зубная паста не является лекарственным средством и сертифицирована, то вручение пробников этой зубной пасты не будет нарушением закона. 
  
С уважением, Светлана Олеговна Хаустова,
Юрист ПОГС.


Добрый день.
Может ли жевательная резинка быть отнесена к средствам гигиены по уходу за полостью рта?

Ответ:
Федеральным законом от 28.12.2009 г. N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" жевательная резинка отнесена к продовольственным товарам: 
 продовольственные товары - продукты в натуральном или переработанном виде, находящиеся в обороте и употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция, пиво и напитки, изготавливаемые на его основе, безалкогольные напитки, жевательная резинка, пищевые добавки и биологически активные добавки.
В тоже время, Подразделом II Требований к средствам гигиены полости рта, утвержденных Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299
"О применении санитарных мер в таможенном союзе" дано определение средства гигиены полости рта, как любого вещества или средства, предназначенного для контакта с зубами и слизистой оболочкой ротовой полости с исключительной или преимущественной целью их очищения, дезодорирования и профилактики, но не отнесенного к разряду лекарственных препаратов в силу основных свойств и концентрации составляющих их компонентов.
На основании последнего определения, можно отнести жевательную резинку к средству гигиены полости рта, если исключительной или преимущественной целью конкретной жевательной резинки является очищение, дезодорирование и профилактика. Таким образом, не каждый продукт, называемый «жевательная резинка» можно отнести к средствам гигиены полости рта. Кроме того, Постановлением Госстандарта РФ от 2 февраля 2001 г. N 12 "Об утверждении и введении в действие "Правил по проведению сертификации средств гигиены полости рта" жевательная резинка (лечебно – профилактическая) вошла в номенклатуру средств гигиены полости рта, подлежащих обязательной сертификации (Приложение №1).

С уважением, Светлана Олеговна Хаустова, 
Юрист ПОГС.  


Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, есть ли закон разрешающий гигиенисту отбеливать?
Заранее спасибо!!
Семенова Евгения, член ПОГС.

Ответ:
Приказом  Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" утверждены квалификационные требования к должности гигиениста стоматологического и его должностные обязанности.
В соответствии с вышеуказанным Приказом в перечень должностных обязанностей гигиениста стоматологического входит: осуществление диагностики кариеса зубов, болезней пародонта, некариозных поражений, болезней слизистой оболочки и регистрация стоматологического статуса пациента; определение гигиенического состояния полости рта и обучение пациента методам чистки зубов; проведение контрольной чистки зубов; дача индивидуальных рекомендаций по выбору средств гигиены для детей и взрослых; дача рекомендаций пациентам по уходу за ортодонтическими и ортопедическими конструкциями, осуществление профилактических и гигиенических мероприятий, направленных на сохранение стоматологического здоровья населения и выработку навыков рационального ухода за полостью рта, составление и реализация программ индивидуальной профилактики стоматологических заболеваний, осуществление профилактических процедур: покрытие зубов фторлаком и фторгелем, полоскание и аппликация реминерализующими растворами, герметизация фиссур зубов, снятие над- и поддесневых зубных отложений, пародонтальные аппликации, проведение профилактики основных стоматологических заболеваний детей организованных детских коллективов; осуществление стоматологического просвещения среди населения разных возрастных групп, медицинского персонала, воспитателей детских дошкольных организаций, учителей, родителей; проведение анкетирования населения по вопросам профилактики стоматологических заболеваний, оформление уголков гигиены полости рта в организованных детских коллективах, подготовка памятки и санбюллетеней; ведение учетно-отчетной документации; осуществление мероприятий по соблюдению правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментария и материалов, предупреждению постинъекционных осложнений, сывороточного гепатита, ВИЧ-инфекции; оказание больным и пострадавшим первой медицинской и неотложной помощи при травмах, отравлениях, аллергических реакциях, острой сердечной недостаточности, обмороке, шоке, коллапсе.
В то же время пунктом 4 Общих положений Единого квалификационного справочника должностей установлено, что в разделе "Должностные обязанности" установлен перечень основных функций, которые могут быть поручены работнику, занимающему данную должность, с учетом технологической однородности и взаимосвязанности работ, полученного профессионального образования.
Таким образом, данный перечень не исключает возможности выполнения гигиенистом стоматологическим иных (дополнительных) обязанностей с учетом полученного образования и специфики медицинского учреждения.
В тоже время, в 2011 году для руководителей лечебно-профилактических учреждений, гигиенистов стоматологических, частнопрактикующих врачей-стоматологов, а также для специалистов, осуществляющих надзор за учреждениями стоматологического профиля были разработаны и опубликованы Методические рекомендации по вопросам организации и лицензирования стоматологических медицинских организаций по виду деятельности «Стоматология профилактическая», содержащие Классификатор услуг, работ и технологий для оказания доврачебной помощи при виде деятельности по специальности «стоматология профилактическая» (КУРТ-П.2004),  в которых все профилактические услуги разделены на двенадцать основных групп, в каждой группе выделены основные виды работ. Классификатор учитывает среди прочих групп, подпадающих под деятельность «Стоматологии профилактической» отбеливание зубов (группа 01.015.12) Для удобства приводим выдержку из этой группы в виде таблицы:

01.015.12.	Отбеливание зубов
01.015.12.1.	Отбеливание зубов в условиях лечебно-профилактических учреждений
01.015.12.1.1.	Отбеливание зубов интактных, леченных по поводу кариеса системами с применением капп
01.015.12.1.2.	Отбеливание зубов интактных, леченных по поводу кариеса системами с применением галогеновых ламп
01.015.12.1.3.	Отбеливание зубов, леченных по поводу осложнений кариеса системами для депульпированных зубов
01.015.12.2.	Отбеливание зубов в домашних условиях
01.015.12.2.1.	Отбеливание зубов интактных, леченных по поводу кариеса системами с применением капп
01.015.12.2.2.	Отбеливание зубов интактных, леченных по поводу кариеса отбеливающими полосками

Президент НП ПОГС 
к.м.н. Шевченко С.С.
( ответ подготовлен совместно с юристом ПОГС)



Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, есть ли закон разрешающий гигиенисту проводить процедуру Icon? Заранее спасибо!!

ОТВЕТ: 
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" утверждены квалификационные требования к должности гигиениста стоматологического и его должностные обязанности.

В соответствии с вышеуказанным Приказом в перечень должностных обязанностей гигиениста стоматологического входит: осуществление диагностики кариеса зубов, болезней пародонта, некариозных поражений, болезней слизистой оболочки и регистрация стоматологического статуса пациента; определение гигиенического состояния полости рта и обучение пациента методам чистки зубов; проведение контрольной чистки зубов; дача индивидуальных рекомендаций по выбору средств гигиены для детей и взрослых; дача рекомендаций пациентам по уходу за ортодонтическими и ортопедическими конструкциями, осуществление профилактических и гигиенических мероприятий, направленных на сохранение стоматологического здоровья населения и выработку навыков рационального ухода за полостью рта, составление и реализация программ индивидуальной профилактики стоматологических заболеваний, осуществление профилактических процедур: покрытие зубов фторлаком и фторгелем, полоскание и аппликация реминерализующими растворами, герметизация фиссур зубов, снятие над- и поддесневых зубных отложений, пародонтальные аппликации, проведение профилактики основных стоматологических заболеваний детей организованных детских коллективов; осуществление стоматологического просвещения среди населения разных возрастных групп, медицинского персонала, воспитателей детских дошкольных организаций, учителей, родителей; проведение анкетирования населения по вопросам профилактики стоматологических заболеваний, оформление уголков гигиены полости рта в организованных детских коллективах, подготовка памятки и санбюллетеней; ведение учетно-отчетной документации; осуществление мероприятий по соблюдению правил асептики и антисептики, условий стерилизации инструментария и материалов, предупреждению постинъекционных осложнений, сывороточного гепатита, ВИЧ-инфекции; оказание больным и пострадавшим первой медицинской и неотложной помощи при травмах, отравлениях, аллергических реакциях, острой сердечной недостаточности, обмороке, шоке, коллапсе.

Как видно из указанного квалификационного справочника проведение процедур c использованием Icon (продукта для микроинвазивного лечения кариозных поражений на проксимальных и вестибулярных поверхностях) прямо не поименовано в указанном перечне должностных обязанностей, а сами должностные обязанности сформулированы общими понятиями.

В тоже время, в 2011 году для руководителей лечебно-профилактических учреждений, гигиенистов стоматологических, частнопрактикующих врачей-стоматологов, а также для специалистов, осуществляющих надзор за учреждениями стоматологического профиля были разработаны и опубликованы Методические рекомендации по вопросам организации и лицензирования стоматологических медицинских организаций по виду деятельности «Стоматология профилактическая», содержащие Классификатор услуг, работ и технологий для оказания доврачебной помощи при виде деятельности по специальности «стоматология профилактическая» (КУРТ-П.2004), в котором все профилактические услуги разделены на двенадцать основных групп, в каждой группе выделены основные виды работ. Классификатор учитывает среди прочих групп, подпадающих под деятельность «Стоматологии профилактической» группу «проведения профилактики кариеса и некариозных поражений зубов (01.015.7.).

Для удобства приводим выдержку из этой группы в виде таблицы:

01.015.7.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов
01.015.7.1.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов с использованием местных методов
01.015.7.1.1.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов с использованием местных методов средствами, содержащими соединения фтора
01.015.7.1.1.1.	Полоскания
01.015.7.1.1.2.	Аппликации
01.015.7.1.1.3.	Метод глубокого фторирования
01.015.7.1.1.4.	Герметизация фиссур
01.015.7.1.2.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов с использованием местных методов средствами, содержащими соединения кальция
01.015.7.1.2.1.	Полоскания
01.015.7.1.2.2.	Аппликации
01.015.7.1.3.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов с использованием местных методов многокомпонентными средствами
01.015.7.1.3.1.	Полоскания
01.015.7.1.3.2.	Аппликации
01.015.7.2.	Проведение профилактики кариеса и некариозных поражений зубов с использованием физических методов
01.015.7.2.1.	Магнитофорез
01.015.7.2.2.	Электрофорез
01.015.7.2.3.	Фонофорез

По своим характеристикам, процедура Icon является аналогом 
неинвазивной герметизации фиссур, указанной как в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н так и в Методических рекомендациях, что свидетельствует о том, что в должностные обязанности гигиениста стоматологического может вменяться проведение указанной процедуры при наличии технической возможности клиники и соответствующего навыка.

Гигиенист должен иметь свидетельство по обучению технологии Icon.
Почетный Президент НП ПОГС
к.м.н. Шевченко С.С.
( ответ подготовлен совместно с юристом ПОГС)